परिचय
हमाराइंटीग्रेटेड कूलिंग/हीटिंग सिस्टम के साथ जैकेटेड किण्वकके लिए इंजीनियर किया गया हैसटीक तापमान नियंत्रणफार्मास्युटिकल में {{0}ग्रेड किण्वन प्रक्रियाएँ। मिलने के लिए डिज़ाइन किया गयाजीएमपी और एफडीए अनुपालन मानक, यह उन्नत बायोरिएक्टर सुनिश्चित करता हैइष्टतम माइक्रोबियल विकास की स्थितिवैक्सीन उत्पादन, एंटीबायोटिक संश्लेषण और बायोफार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए बाँझपन बनाए रखते हुए।
दोहरी-उद्देश्यीय जैकेट वाला डिज़ाइनके बीच निर्बाध स्विचिंग की अनुमति देता हैशीतलन और हीटिंग मोड, प्रदान करना±0.5 डिग्री तापमान स्थिरता-संवेदनशील कोशिका संवर्धन और एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण।
मुख्य विशेषताएं एवं लाभ
1. परिशुद्धता तापमान नियंत्रण
दोहरी -ज़ोन जैकेट वाला जहाज़(स्टेनलेस स्टील 316एल) एकसमान ताप अंतरण के लिए
पीआईडी-नियंत्रित थर्मल विनियमन(±0.5 डिग्री सटीकता)
तीव्र शीतलन/ताप परिवर्तनग्लाइकोल या भाप परिसंचरण के माध्यम से
2. फार्मास्युटिकल-ग्रेड निर्माण
एएसएमई बीपीई-अनुपालक0.6μm फिनिश से कम या उसके बराबर Ra वाली सतहें
त्रि-क्लैंप फिटिंगऔर सीआईपी/एसआईपी अनुकूलता
लीक-प्रूफ चुंबकीय ड्राइव आंदोलनकारी(0-500 आरपीएम समायोज्य)
3. स्केलेबल और स्वचालित संचालन
5L से 5,000L क्षमता के विकल्प(प्रयोगशाला-उत्पादन का पैमाना)
पीएलसी/एचएमआई टचस्क्रीन इंटरफ़ेसडेटा लॉगिंग के साथ
पूर्व-क्रमादेशित किण्वन प्रोटोकॉल
4. बाँझपन आश्वासन
दोहरी यांत्रिक मुहरभाप अवरोध के साथ
-स्वस्थाने स्टरलाइज़ेशन(121 डिग्री, 30 मिनट एसआईपी चक्र)
एफडीए-अनुपालक पीटीएफई/सिलिकॉन गास्केट
5. ऊर्जा-कुशल प्रदर्शन
इंसुलेटेड जैकेटथर्मल हानि को 40% तक कम करता है
कम -तरल मात्रा हीट एक्सचेंजरडिज़ाइन
परिवर्तनीय-गति प्ररित करनेवालाबिजली की खपत में कटौती करता है
तकनीकी निर्देश
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| सामग्री | 316एल एसएस/ग्लास-पंक्तिबद्ध विकल्प |
| तापमान की रेंज | 5 डिग्री से 150 डिग्री तक |
| दाब मूल्यांकन | -1 से 3 बार (वैक्यूम से कम दबाव तक) |
| घबराहट | 3-ब्लेड प्ररित करनेवाला (50-500 RPM) |
| बंदरगाहों | 4-12 टीसी फिटिंग (नमूना, पीएच/डीओ जांच, फसल) |
| अनुपालन | सीजीएमपी, एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 |
फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग
✔ वैक्सीन उत्पादन(स्तनधारी/जीवाणु कोशिका संवर्धन)
✔ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी किण्वन
✔ प्रोबायोटिक्स और एंजाइम संश्लेषण
✔ बाँझ एपीआई विनिर्माण
✔ ट्रेन विस्तार को देखा
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तेज़ बैच चक्रतीव्र तापीय परिवर्तन के साथ
संदूषण का जोखिम कम हो गयाबाँझ डिजाइन के माध्यम से
अनुसंधान एवं विकास से जीएमपी उत्पादन तक स्केलेबल
कागज रहित सत्यापनसमर्थन (आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू दस्तावेज़)
सत्यापन एवं समर्थन
• फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) प्रोटोकॉल
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निष्कर्ष
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